Reciclagem de Auditores Internos em BPF / BPAD de Produtos para Saúde

Objetivo(s):

Promover a atualização de auditores internos da Qualidade de profissionais que já possuam conhecimento na RDC 16/2013 ou já sejam auditores internos em BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou BPAD (Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos) de Produtos para Saúde.

Apresentar técnicas de condução de auditoria utilizando estudos de casos e promovendo a integração dos treinandos.

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, gerentes da qualidade e demais interessados em atualizar / aperfeiçoar seus conhecimentos nas Boas Práticas voltadas para Produtos para Saúde.

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender pontos chaves da RDC 16/2013 e suas abordagens pela Vigilância Sanitária.
  • Compreender o processo de auditoria da qualidade.
  • Melhorar os processos de auditoria da qualidade.

Carga Horária:

16 horas

Conteúdo Programático:

1º Dia

  • Breve resumo dos requisitos da RDC 16/2013
  • Requisitos da RDC 16/2013 sob o olhar da Vigilância Sanitária (utilizando um relatório real de fabricante) – Foco em Não Conformidades
  • Exercícios e discussão

2º Dia

  • Imagens que ensinam (fotos e imagens que auxiliam na Qualidade)
  • Processo de auditoria
  • Dificuldades do processo de auditoria
  • Estudos de caso
  • Condução de auditoria

Pré-requisito(s):

Não há

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa

• Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
• Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
• Já capacitou mais de 500 profissionais em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008, RDC 59/2000 e outros temas relacionados.
• Especialista em Gestão da Qualidade.
• Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
• Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
• Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
• Auditor interno na RDC 59/2000.
• Graduação em Informática – UNICAMP.
• Economista – PUC.
• Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.
• Forte experiência em gerenciamento de projetos, seguindo o guia Project Management Body of Knowledge – PMBOK (PMI – Project Management Institute).
• Forte experiência em gestão de processos, seguindo o guia de Gerenciamento de Processos de Negócios – Corpo Comum de Conhecimento (BPM CBOK®) – Association of Business Process Management Professionals.


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