Reciclagem de Auditores Internos em BPF / BPAD de Produtos para Saúde

Objetivo(s):

Promover a atualização de auditores internos da Qualidade de profissionais que já possuam conhecimento na RDC 16/2013 ou já sejam auditores internos em BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou BPAD (Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos) de Produtos para Saúde.

Apresentar técnicas de condução de auditoria utilizando estudos de casos e promovendo a integração dos treinandos.

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, gerentes da qualidade e demais interessados em atualizar / aperfeiçoar seus conhecimentos nas Boas Práticas voltadas para Produtos para Saúde.

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender pontos chaves da RDC 16/2013 e suas abordagens pela Vigilância Sanitária.
  • Compreender o processo de auditoria da qualidade.
  • Melhorar os processos de auditoria da qualidade.

Carga Horária:

16 horas

Conteúdo Programático:

1º Dia

  • Breve resumo dos requisitos da RDC 16/2013
  • Requisitos da RDC 16/2013 sob o olhar da Vigilância Sanitária (utilizando um relatório real de fabricante) – Foco em Não Conformidades
  • Exercícios e discussão

2º Dia

  • Imagens que ensinam (fotos e imagens que auxiliam na Qualidade)
  • Processo de auditoria
  • Dificuldades do processo de auditoria
  • Estudos de caso
  • Condução de auditoria

Pré-requisito(s):

Não há

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa
  • Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
  • Mestre em Engenharia de Produção.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Já capacitou mais de 2000 profissionais.
  • Mais de 200 clientes.
  • Especialista em Gestão da Qualidade.
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.
  • Auditor ISO 13485:2003 e 2016.
  • Auditor interno na RDC 16/2003.
  • Graduação em Informática – UNICAMP.
  • Economista – PUC.
  • Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.