Que tal um upgrade? Upgrade da RDC 59/2000 para a RDC 16/2013

Objetivo(s):

  • Capacitar os participantes para conhecerem a RDC 16/2013 que substituiu a RDC 59/2000.
  • Proporcionar atualização em relação as novas exigências da RDC 16/2013.
  • Discutir a sistemática de auditoria perante a RDC 16/2013.

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Fabricação.

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender as atualização da RDC 16/2013 com relação à RDC 59/2000.
  • Realizar auditorias da qualidade de primeira parte na empresa.

Carga Horária:

16 horas

Conteúdo Programático:

1º Dia

• Apresentar os requisitos da RDC 16/2013 correlacionando com a RDC 59/2000
• CAPÍTULO 1 DISPOSIÇÕES GERAIS
• CAPÍTULO 2 REQUISITOS GERAIS DO SISTEMA DA QUALIDADE
• CAPÍTULO 3 DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE
• CAPÍTULO 4 CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP)
• CAPÍTULO 5 CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO
• CAPÍTULO 6 MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE
• CAPÍTULO 7 AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS
• CAPÍTULO 8 INSTALAÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA
• CAPÍTULO 9 TÉCNICAS DE ESTATÍSTICA
• Exercícios e estudo de caso

2º Dia

• Processo de auditoria
• Checklist
• Simulação de auditoria
• Estudos de casos e exercícios

Pré-requisito(s):

Conhecimento prévio da RDC 59/2000. Não é necessário ter curso, apenas o conhecimento.

Diferenciais:

  • Totalmente prático.
  • Certificado rastreado.
  • Apresentação de exemplos e modelos durante do treinamento.
  • No treinamento in company, o instrutor interage com o cliente previamente para obter informações e customizar o treinamento.

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa
  • Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
  • Mestre em Engenharia de Produção.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Já capacitou mais de 2000 profissionais.
  • Mais de 200 clientes.
  • Especialista em Gestão da Qualidade.
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.
  • Auditor ISO 13485:2003 e 2016.
  • Auditor interno na RDC 16/2003.
  • Graduação em Informática – UNICAMP.
  • Economista – PUC.
  • Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.

Observações:

Este curso na modalidade aberta é ofertado em Parceria com a Moderna Centro de Formação Profissional.