Interpretação dos Requisitos da ISO 13485:2016 com formação de auditor interno (à distância)

Objetivo(s):

Interpretar os requisitos da ISO 13485 na versão de 2016.

Qualificar ou reciclar auditores para realização de auditoria ISO 13485:2016.

A quem se destina:

  • Gestores da Qualidade
  • Representantes da Direção
  • Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
  • Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade
  • Consultores e auditores independentes

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender os requisitos da ISO 13485:2016
  • Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016

Carga Horária:

16 horas à distância

O Curso à distância é realizado em plataforma interativa.

Conteúdo Programático:

  • Introdução à Qualidade
  • Leitura e interpretação dos requisitos da norma ISO 13485:2016
  • Correlação da ISO 13485 com 14971
  • O processo de auditoria
  • Planejamento de auditoria
  • Preparação de auditoria
  • Execução da auditoria
  • Resultados da auditoria
  • Acompanhamento da auditoria

Pré-requisito(s):

Não há.

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa
  • Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
  • Mestre em Engenharia de Produção.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Já capacitou mais de 2000 profissionais.
  • Mais de 200 clientes.
  • Especialista em Gestão da Qualidade.
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.
  • Auditor ISO 13485:2003 e 2016.
  • Auditor interno na RDC 16/2003.
  • Graduação em Informática – UNICAMP.
  • Economista – PUC.
  • Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.