Reciclagem / Interpretação da RDC 16/2013 para Distribuidor com Formação de Auditor Interno

Objetivo(s):

Capacitar os participantes a entenderem os requisitos da RDC 16/2013 que são aplicáveis ao distribuidor de produtos para saúde, bem como a realizar auditoria interna em suas empresas.

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e de Diagnóstico de Uso in vitro.

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender a IN número 08 de 2013 da ANVISA.
  • Compreender os requisitos da RDC 16/2013 (para o distribuidor).
  • Iniciar a elaboração dos documentos do SGQ da empresa.
  • Realizar auditorias da qualidade de primeira parte na empresa.

Carga Horária:

12 horas (10 horas presenciais das 8h às 18h + 2 horas à distância para prova online)

Conteúdo Programático:

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

  • Legislação correlata – Foco na IN 8/2013
  • Legislação correlata – BPF ou BPAD
  • Certificação e cumprimento
  • Conceitos de segurança e eficácia
  • Interpretação da RDC 16/13
  • Treinamento em auditoria interna
  • Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2012
  • Comunicação com o auditado
  • Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
  • Registro e tratamento de não-conformidades na prática.
  • Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.

Haverá prova online à distância (duas horas de duração).

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa

• Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
• Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
• Já capacitou mais de 500 profissionais em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008, RDC 59/2000 e outros temas relacionados.
• Especialista em Gestão da Qualidade.
• Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
• Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
• Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
• Auditor interno na RDC 59/2000.
• Graduação em Informática – UNICAMP.
• Economista – PUC.
• Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.
• Forte experiência em gerenciamento de projetos, seguindo o guia Project Management Body of Knowledge – PMBOK (PMI – Project Management Institute).
• Forte experiência em gestão de processos, seguindo o guia de Gerenciamento de Processos de Negócios – Corpo Comum de Conhecimento (BPM CBOK®) – Association of Business Process Management Professionals.

Observações:

10 horas em um dia. Das 8h às 18h com uma hora para almoço.


Warning: include_once(sidebar-bg.gif): failed to open stream: No such file or directory in /home4/qnp/public_html/wp-content/themes/qnp/footer.php on line 1

Warning: include_once(): Failed opening 'sidebar-bg.gif' for inclusion (include_path='.:/opt/php54/lib/php') in /home4/qnp/public_html/wp-content/themes/qnp/footer.php on line 1