Reciclagem / Formação de Auditor Interno nas Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e Medicamentos

Objetivo(s):

Capacitar os participantes a entenderem como se realiza uma auditoria da qualidade baseada nas Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e de Medicamentos.

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e de Diagnóstico de Uso in vitro.

Ao final do curso estará apto a:

  • Definir boas práticas.
  • Apresentar os requisitos da RDC 16/2013 e Portaria 802/1998.
  • Compreender o processo auditoria.
  • Realizar auditorias da qualidade de primeira parte na empresa.

Carga Horária:

12 horas (10 horas presenciais das 8h às 18h + 2 horas à distância para prova online)

Conteúdo Programático:

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

  • Legislação correlata – Foco na IN 8/2013
  • Legislação correlata – BPF ou BPAD
  • Certificação e cumprimento
  • Conceitos de segurança e eficácia
  • Interpretação da RDC 16/13
  • Treinamento em auditoria interna
  • Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2012
  • Comunicação com o auditado
  • Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
  • Registro e tratamento de não-conformidades na prática.
  • Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.

Haverá prova online à distância (duas horas de duração).

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa
  • Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
  • Mestre em Engenharia de Produção.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Já capacitou mais de 2000 profissionais.
  • Mais de 200 clientes.
  • Especialista em Gestão da Qualidade.
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.
  • Auditor ISO 13485:2003 e 2016.
  • Auditor interno na RDC 16/2003.
  • Graduação em Informática – UNICAMP.
  • Economista – PUC.
  • Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.

Observações:

10 horas em um dia. Das 8h às 18h com uma hora para almoço.