Gerenciamento de Projetos para Indústria de Produtos para Saúde

Objetivo(s):

Capacitar os participantes para entenderem as exigências da RDC 16/2013 e da ISO 13485 ou 9001 em empresas de produtos para saúde

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, engenheiros, tecnólogos, técnicos, projetistas e demais interessados em entender e aprofundar no requisito de Controle de Projetos exigidos pela Vigilância Sanitária e no contexto da ISO 13485 ou 9001 para produtos para saúde.

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender o que as normas solicitam.
  • Elaborar o procedimento de controle de projetos.
  • Elaborar o Registro Histórico de Projetos.

Carga Horária:

8 horas

Conteúdo Programático:

  • Introdução
  • Quais os requisitos
  • Planejamento de Projetos
  • Dados de Entrada
  • Verificação de Projetos
  • Dados de Saída
  • Revisão de Projetos
  • Transferência de Projetos
  • Validação de Projetos
  • Liberação de Projetos
  • Registro Histórico de Projetos
  • Alteração de Projetos
  • Interface com o Gerenciamento de Riscos

Pré-requisito(s):

Não há.

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa
  • Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
  • Mestre em Engenharia de Produção.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Já capacitou mais de 2000 profissionais.
  • Mais de 200 clientes.
  • Especialista em Gestão da Qualidade.
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.
  • Auditor ISO 13485:2003 e 2016.
  • Auditor interno na RDC 16/2003.
  • Graduação em Informática – UNICAMP.
  • Economista – PUC.
  • Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.

Observações:

Receba um modelo completo de procedimento de Controle de Projetos.