Gerenciamento de Projetos para Indústria de Produtos para Saúde

Objetivo(s):

Capacitar os participantes para entenderem as exigências da RDC 16/2013 e da ISO 13485 ou 9001 em empresas de produtos para saúde

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, engenheiros, tecnólogos, técnicos, projetistas e demais interessados em entender e aprofundar no requisito de Controle de Projetos exigidos pela Vigilância Sanitária e no contexto da ISO 13485 ou 9001 para produtos para saúde.

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender o que as normas solicitam.
  • Elaborar o procedimento de controle de projetos.
  • Elaborar o Registro Histórico de Projetos.

Carga Horária:

8 horas

Conteúdo Programático:

  • Introdução
  • Quais os requisitos
  • Planejamento de Projetos
  • Dados de Entrada
  • Verificação de Projetos
  • Dados de Saída
  • Revisão de Projetos
  • Transferência de Projetos
  • Validação de Projetos
  • Liberação de Projetos
  • Registro Histórico de Projetos
  • Alteração de Projetos
  • Interface com o Gerenciamento de Riscos

Pré-requisito(s):

Não há.

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa

• Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
• Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
• Já capacitou mais de 500 profissionais em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008, RDC 59/2000 e outros temas relacionados.
• Especialista em Gestão da Qualidade.
• Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
• Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
• Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
• Auditor interno na RDC 59/2000.
• Graduação em Informática – UNICAMP.
• Economista – PUC.
• Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.
• Forte experiência em gerenciamento de projetos, seguindo o guia Project Management Body of Knowledge – PMBOK (PMI – Project Management Institute).
• Forte experiência em gestão de processos, seguindo o guia de Gerenciamento de Processos de Negócios – Corpo Comum de Conhecimento (BPM CBOK®) – Association of Business Process Management Professionals.

Observações:

Receba um modelo completo de procedimento de Controle de Projetos.


Warning: include_once(sidebar-bg.gif): failed to open stream: No such file or directory in /home4/qnp/public_html/wp-content/themes/qnp/footer.php on line 1

Warning: include_once(): Failed opening 'sidebar-bg.gif' for inclusion (include_path='.:/opt/php54/lib/php') in /home4/qnp/public_html/wp-content/themes/qnp/footer.php on line 1