Formação de Responsável Técnico para Produtos para Saúde

Objetivo(s):

Capacitar responsáveis técnicos das empresas de produtos para saúde para implantação das Boas Práticas de Fabricação e de Armazenamento e Distribuição nos seus estabelecimentos.

A quem se destina:

Responsáveis técnicos ou profissionais interessados em atuar como responsável técnico.

Ao final do curso estará apto a:

Entender as Responsabilidades dos Responsáveis Técnicos dentro dos Sistemas da Qualidade de empresas de produtos para saúde (importadores, fabricantes ou distribuidores).

Saber como implementar as Boas Práticas de Fabricação, Importação e Distribuição na empresa à partir de dicas práticas passadas.

Carga Horária:

16

Conteúdo Programático:

  • Introdução
  • Overview dos Requisitos da RDC 16/2013
  • A importância dos registros e documentos
  • Iniciando o processo de implantação
  • Usando ou não consultoria
  • Elaborando os procedimentos (estruturas)
  • Implementação
  • Treinamentos
  • Auditorias
  • Monitoramento no Sistema de Gestão
  • Dicas práticas

Pré-requisito(s):

Atuar ou desejar atuar como RT em empresas de produtos para saúde (correlatos)

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa

• Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
• Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
• Já capacitou mais de 500 profissionais em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008, RDC 59/2000 e outros temas relacionados.
• Especialista em Gestão da Qualidade.
• Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
• Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
• Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
• Auditor interno na RDC 59/2000.
• Graduação em Informática – UNICAMP.
• Economista – PUC.
• Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.
• Forte experiência em gerenciamento de projetos, seguindo o guia Project Management Body of Knowledge – PMBOK (PMI – Project Management Institute).
• Forte experiência em gestão de processos, seguindo o guia de Gerenciamento de Processos de Negócios – Corpo Comum de Conhecimento (BPM CBOK®) – Association of Business Process Management Professionals.


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