Avaliação de Distribuidores de OPME segundo a RDC 16/2013

Objetivo(s):

Qualificar profissionais para avaliar os documentos, as atividades e os registros das empresas distribuidoras de produtos para saúde (correlatos), com base nos requisitos da RDC 16/2013 (da ANVISA).

A quem se destina:

  • Compradores e auditores de hospitais e planos de saúde.
  • Demais interessados no assunto.

Ao final do curso estará apto a:

  • Entender os requisitos da RDC 16/2013 aplicáveis aos distribuidores de material médico (correlatos).
  • Avaliar os distribuidores de material médico (correlatos).

Carga Horária:

16 horas

Conteúdo Programático:

  • Contextualização
  • Requisitos da RDC 16/2013 aplicáveis aos distribuidores
  • Como avaliar o distribuidor
  • Auditoria in loco
  • Análise de documentação
  • Avaliação rotineira
  • Reavaliação dos distribuidores

Pré-requisito(s):

Não há

Diferenciais:

Curso inédito no mercado

Instrutor(es):

Rodrigo dos Santos de Sousa
  • Diretor técnico, instrutor, auditor e consultor na Qualidade na Prática Sistemas de Gestão.
  • Mestre em Engenharia de Produção.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional.
  • Já capacitou mais de 2000 profissionais.
  • Mais de 200 clientes.
  • Especialista em Gestão da Qualidade.
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.
  • Auditor ISO 13485:2003 e 2016.
  • Auditor interno na RDC 16/2003.
  • Graduação em Informática – UNICAMP.
  • Economista – PUC.
  • Consultor e auditor em sistemas da Qualidade em empresas de diferentes portes e áreas.