Gerenciamento de Riscos – ISO 14971

Esta postagem tem por objetivo esclarecer algumas dúvidas que sempre surgem em relação ao Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971. Vou escrever em forma de tópicos, sendo que para cada pergunta colocarei uma resposta.

Quem é obrigado a elaborar o gerenciamento de riscos? Continuar Lendo

Dúvida sobre Gerenciamento de Riscos

Recebi a seguinte dúvida por e-mail e resolvi compartilhar com todos. Vejam a dúvida sobre Gerenciamento de Riscos

“Caro Rodrigo, poderia me dizer se é preciso e possível fazer o gerenciamento de riscos de produtos que já fabricamos a anos? Está sendo cobrado nas inspe […]

Continuar Lendo
30/12/2015
Comentários 0

Assitência Técnica precisa de AFE?

A AFE  é a Autorização de Funcionamento de Empresa. Segundo a própria ANVISA, e “ato privativo do órgão competente do Ministério da Saúde, incumbido da Vigilância Sanitária dos produtos de que trata o Decreto nº 79.094/77, contendo permissão para […]

Continuar Lendo
26/03/2014
Comentários 0

Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971:2009

Você que deseja fazer um treinamento de interpretação da ISO 14971:2009, Gerenciamento de Riscos, aproveite essa oportunidade. No dia 12/03 será ofertado em Campinas/SP uma turma, com 8 horas, passando por toda a norma e com atividade prática. Estou com 3 (três […]

Continuar Lendo
04/03/2014
Comentários 0

Gerenciamento de Riscos com base na ISO 14971:2009 – Considerações

A RDC 16/2013 teve como novidade a inclusão do requisito do Gerenciamento de Riscos no requisito 2.4. Isso tem tirado o sono de muita gente. Estou escrevendo essa postagem para tirar algumas dúvidas frequentes sobre o processo de riscos: Vamos lá:

Pergunta: Continuar Lendo

09/01/2014
Comentários 2

Treinamentos – Outubro/2013

Informamos a todos os seguintes treinamentos que teremos no mês de outubro:

Curso de Gerenciamento de Riscos baseado na 14971:2009, com 16  horas, em Campinas, dias 31/10 e 1º/11 – Confirmado. A ISO 14971 é a norma de referência para o […]

Continuar Lendo
14/10/2013
Comentários 0

Warning: include_once(sidebar-bg.gif): failed to open stream: No such file or directory in /home4/qnp/public_html/wp-content/themes/qnp/footer.php on line 1

Warning: include_once(): Failed opening 'sidebar-bg.gif' for inclusion (include_path='.:/opt/php54/lib/php') in /home4/qnp/public_html/wp-content/themes/qnp/footer.php on line 1