Desenvolvemos um método próprio de preparação para Certificação BPAD / BPF (Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição / Fabricação) de Produtos para Saúde baseada na RDC 16/2013. Fruto de mais de 10 anos de experiência, nosso método associa conhecimento técnico, gerenciamento de projetos e experiência para oferecer uma implantação rápida, com baixos custos de deslocamentos e resultados excelentes. Você pode ter a melhor consultoria / assessoria, com baixo investimento.

Este serviço de preparação para Certificação BPAD / BPF compreende 7 pontos*:

1. Após a aprovação da proposta, à distância utilizando tecnologia, é realizado o planejamento do projeto.
2. Primeira Visita:
  • Treinamento de interpretação da RDC 16/2013
  • Treinamento para formação dos auditores internos
  • Levantamento dos processos utilizando entrevistas, questionários, observação ou outros métodos necessários para a situação e o processo.
3. Com todas as informações necessárias, à distância, são elaborados os documentos que serão disponibilizados para o Cliente aprová-los a medida que forem elaborados.
4. Segunda Visita:
  • Treinamentos nos documentos e damos um tempo para a geração de evidência no Sistema de Gestão (pode ser à distância, usando tecnologia)
5. Terceira Visita:
  • No geral é a última visita e nela ocorre a primeira auditoria e a primeira revisão gerencial.
6. Após a auditoria, haverá um período de acompanhamento dos resultados variável de acordo com a empresa.
7. Todo o processo de implantação é gerenciado por um escritório de projetos, que controle prazos, escopo e custos associados, garantindo o resultado final eficaz.

* Pode haver variação de acordo com o porte e o tipo da empresa.

Consultoria regulatória? AQUI


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