IN 8 de 2013

Estabelece a abrangência da aplicação dos dispositivos do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro para empresas que realizam as atividades de importação, distribuição e armazenamento e dá outras providências.


Modelo de Procedimento de Auditoria

Modelo já publicado anteriormente de Auditoria da Qualidade. Atende à RDC 26/2013.


BAIXE a ISO 9001:2008

A ISO 9001:2008 é a referência em muitos sistemas de gestão da qualidade. Para fins didáticos, você pode baixá-la aqui no nosso blog.


Modelo de Recibo de EPI

O EPI é o equipamento de proteção individual e deve ser fornecido pelo empregador ao empregado caso o mesmo esteja sujeito a um risco durante a execução rotineira de seus trabalhos. Importante salientar que o funcionário tem que assinar quando recebe o EPI para evitar qualquer problema trabalhista.

Recebi algumas solicitações de leitores do blog de modelo de recibo de entrega. Na internet existem diversos modelos, mas disponibilizo um aqui no blog. Lembre-se de usar com as devidas adaptações em sua empresa.

Checklist Completo RDC 16/2013 – Grátis

Checklist desenvolvido pelo Diretor Técnico da empresa Qualidade na Prática, Rodrigo Sousa. Lembro que alguns inspetores entendem que o RMP é a documentação do registro do produto, conforme já explicado AQUI.


RDC 24/2009

Baixe a RDC 24 de 2009.

Fica estabelecido o âmbito e a forma de aplicação do regime do cadastramento para o controle sanitário dos produtos para saúde, dispensados de registro na forma do § 1° do art. 25 da Lei n° 6.360, de 23 de setembro de 1976


RDC 25/2009

Baixe a RDC 25 de 2009.

Estabelecido o modo de implementação da exigência do certificado de Boas Práticas de Fabricação para o registro de Produtos para a Saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.


RDC 185/2001

Baixe a RDC 185/2001

Aprovar o Regulamento Técnico que consta no anexo desta Resolução, que trata do registro, alteração, revalidação e cancelamento do registro de produtos médicos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.


RDC 16/2009

Baixe a RDC 16/2009.

Dispõe sobre a prorrogação da certificação de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e dá outras providências.


RDC 16/2013

Baixe a RDC 16/2013 para consultas.

Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro e dá outras providências.

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