Gerenciamento de Riscos – ISO 14971

Esta postagem tem por objetivo esclarecer algumas dúvidas que sempre surgem em relação ao Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971. Vou escrever em forma de tópicos, sendo que para cada pergunta colocarei uma resposta.

Quem é obrigado a elaborar o gerenciamento de riscos? Continuar Lendo

Validação de Software na RDC 16/2013 e na ISO 13485:2016

Uma das principais dúvidas que tenho recebido pelo blog e nos cursos diz respeito ao processo de validação de software exigidos pela RDC 16/2013 e pela ISO 13485 na revisão de 2016. Primeiramente, vamos deixar claro aqui que não será abordado aqui a […]

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Gerenciamento de Reclamações como Ponto Chave para a Satisfação do Cliente

Meus caros amigos, clientes e leitores, saudações! Hoje, quero abordar neste post um tema complexo: o gerenciamento de reclamações. Este ponto, com certeza, é crítico na maioria das empresas. Vamos tratar do Gerenciamento de Reclamações como Ponto Chave para a Satisfação do Cliente.

J […]

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09/01/2017
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Auditoria de Qualidade: o que é e como fazer

Neste artigo você entenderá melhor sobre a Auditoria de Qualidade: o que é e como fazer.

 O que é auditoria?

Inicialmente é importante deixar claro o que é uma auditoria. Segundo a ISO 9000 de 2015, auditoria é um processo  sistemático, independente e Continuar Lendo

Certificação BPAD – Minas Gerais

Estou passando pra compartilhar uma notícia excelente. Hoje um cliente meu do interior de Minas Gerais recebeu o relatório da visita da Vigilância Sanitária do Estado realizada durante a semana para certificação das Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição. Para minha […]

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12/05/2016
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Novidade: Consultoria BPF / BPAD à distância

Olá pessoal! Estou passando pra contar uma grande Novidade: Consultoria BPF / BPAD à distância. Agora você pode contar com nosso serviço para atender à RDC 16/2013 de forma à distância. Baixo investimento e alta qualidade!

Com funciona?

Assinatura do contrato pelo clientes.
Envio de question […]

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Controle de Mudança – Modelo de Formulário

Olá pessoal! Tenho recebido vários pedidos de leitores pedindo para eu comentar sobre o requisito 5.6 da RDC 16/2013. Por isso estou publicando este artigo sobre Controle de Mudança – Modelo de Formulário.

Primeiramente, quer deixar claro que este requisito é aplicável apenas […]

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03/04/2016
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Consulta de Petições Aguardando Análise

Olá pessoal! Você sabia que é possível, através de um site, fazer uma consulta de petições aguardando análise pela ANVISA?

O sistema é GRATUITO e apresenta em ordem decrescente todos os processos que estão aguardando análise., mostrando o número do expediente […]

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26/11/2015
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Algumas Novidades – Conheça

Olá pessoal! Espero que todos estejam bem. Estou passando para contar algumas novidades para vocês. Espero que gostem e cometem. Vamos lá:

 Vagas de emprego: depois de semanas sem receber novas vagas para anunciar, aparecerem 03 novas vagas. Veja abaixo:

Vaga 01: Farmac […]

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Vaga Qualidade / Regulatórios – São Paulo / Zona Sul

Olá pessoal! Segue abaixo uma vaga para a área da Qualidade/Regulatórios:

Título: Analista de Qualidade e Regulatórios
Local de trabalho: São Paulo/SP – Zona Sul
Salário: de R$ 4 a 5 mil (a combinar)
Experiência […]

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03/06/2015
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