Gerenciamento de Riscos – ISO 14971

Esta postagem tem por objetivo esclarecer algumas dúvidas que sempre surgem em relação ao Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971. Vou escrever em forma de tópicos, sendo que para cada pergunta colocarei uma resposta.

Quem é obrigado a elaborar o gerenciamento de riscos? Continuar Lendo

Validação de Software na RDC 16/2013 e na ISO 13485:2016

Uma das principais dúvidas que tenho recebido pelo blog e nos cursos diz respeito ao processo de validação de software exigidos pela RDC 16/2013 e pela ISO 13485 na revisão de 2016. Primeiramente, vamos deixar claro aqui que não será abordado aqui a […]

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Vaga Analista de Qualidade – Campinas/SP

Vaga Analista de Qualidade – Campinas/SP

Empresa fabricante de produtos para saúde, pequeno porte, de Campinas/SP contrata Analista de Qualidade.

Requisitos: 

Imprescidivel experiência na área da qualidade
Experiência com produtos para saúde será diferencial
Curso da RDC 16/2013 obrigatório […]

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18/04/2017
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Formulário de Não Conformidade – Modelo

Nesta postagem você vai conseguir visualizar um Formulário de Não Conformidade – Modelo. A abertura e tratamento de não conformidades é requisito obrigatório em praticamente todas as normas que tratam de sistemas de gestão como as ISO, RDC da ANVISA e outras. Por isso, é t […]

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28/03/2017
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Gerenciamento de Reclamações como Ponto Chave para a Satisfação do Cliente

Meus caros amigos, clientes e leitores, saudações! Hoje, quero abordar neste post um tema complexo: o gerenciamento de reclamações. Este ponto, com certeza, é crítico na maioria das empresas. Vamos tratar do Gerenciamento de Reclamações como Ponto Chave para a Satisfação do Cliente.

J […]

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09/01/2017
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Upgrade ISO 13485 para versão 2016

Olá pessoal! Este post é para você que precisa de Upgrade ISO 13485 para versão 2016. Dia 05 de Novembro realizaremos, em parceria com a Moderna CFP, o treinamento de atualização na norma com um valor super promocional pelo aniversário da Moderna. Quase 40 […]

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19/10/2016
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Curso ISO 13485 com 50% de desconto – Setembro/2016

Olá pessoal! Aproveitem Curso ISO 13485 com 50% de desconto – Setembro/2016. Últimos dias para inscrições. Segunda inscrição com 50% de desconto. Veja abaixo. e-mail: comercial@qualidadenapratica.com.br

Abraços!!!

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07/09/2016
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Informação Urgente: Curso RDC 16/2013 à distância

Informação Urgente: Curso RDC 16/2013 à distância. Estou passando para divulgar uma oportunidade EXCELENTE.

Nos dias 16 e 23 de Julho de 2016 (dois sábados), será oferecido à distância o curso RDC 16/2013. Este curso tem 100% de indicação […]

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14/07/2016
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Curso de Julho – RDC 16/2013 – Presencial em São paulo – 03 vagas com desconto

Curso de Julho – RDC 16/2013 – Presencial em São paulo – 03 vagas com desconto

Bom dia pessoal! Vamos fazer? Quer um desconto? 03 vagas com desconto especial. Mande e-mail para comercial@qualidadenapratica.com.br que passaremos mais detalhes. Para inscrições e informações CLIQUE AQUI […]

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08/07/2016
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Auditoria de Qualidade: o que é e como fazer

Neste artigo você entenderá melhor sobre a Auditoria de Qualidade: o que é e como fazer.

 O que é auditoria?

Inicialmente é importante deixar claro o que é uma auditoria. Segundo a ISO 9000 de 2015, auditoria é um processo  sistemático, independente e Continuar Lendo

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