Modelo de Formulário de Controle de Registros

Já vimos aqui no blog o que é um Registro. Quem não lembra, CLICA AQUI. A empresa de acordo com a parte M da RDC 59/2000 e o requisito 4.2.4 da ISO 9001:2008 (assim como requisitos de outras normas), devem controlar seus registros. Este procedimento, deve prever como os registros serão:

  • Identificados: qual a sistemática que a empresa utilizará para identificar os registros. Geralmente, em ordem cronológica e alfabética.
  • Arquivados: sob que condições serão arquivados, por quanto tempo e onde… lembre-se: o tempo total de arquivamento / armazenamento está associado a vida útil do produto (no caso de produtos para saúde) e deve-se observar as exigências legais quanto ao tempo de arquivamento / armazenamento de NF, ASO…
  • Armazenados: sob que condições serão armazenados (arquivo morto), por quanto tempo e onde… lembre-se: o tempo total de arquivamento / armazenamento está associado a vida útil do produto (no caso de produtos para saúde) e deve-se observar as exigências legais quanto ao tempo de arquivamento / armazenamento de NF, ASO…
  • Protegidos: que precauções a organizações tomará para garantir a proteção aos registros gerados. Qual a política de backup e de acesso.
  • Recuperados: como, caso seja necessário, esses registros são recuperados para uso, e quem terá acesso.
  • Retidos: quanto tempo serão retidos e quem terá acesso.
  • Dispostos (descartados): como esses registros serão descartados, após o tempo de arquivamento estabelecido ou legal.

Disponibilizo aqui um modelo de lista mestra de controle de registros que é útil para esses controles no dia-a-dia da gestão da qualidade.

Baixe AQUI um Exemplo de Lista Mestra de Registros da Qualidade

Abraços e sucesso a todos!

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7 responses on “Modelo de Formulário de Controle de Registros

  1. Vanessa Bento disse:

    Boa tarde,

    Tenho uma duvida, em relação ao controle dos registros, posso manter em planilha eletronica?É necessário ter o historico das revisões?

    Grata

    Vanessa

  2. Nelson disse:

    Olá,
    Rodrigo.
    Poderia me tirar uma dúvida com relação ao RMP ( Registro Mestre do Produto ) e RHP ( Registro Histórico do Produto ).
    Pelo que eu entendi, o RMP é os documentos ( registros ) em vigencia e o RHP seria os documentos (registro ) anteriores, ou seja, que sofreram revisões e são colocados numa pasta onde todas as revisões ocorridas?

    Att.

    Nelson

  3. Nelson disse:

    Olá Rodrigo.
    No aguardo da sua ajuda.

    Att.

    Nelson

  4. Nelson disse:

    Olá Rodrigo.
    Posso considerar o RHP como documentos obsoletos mantendo sempre o RMP atualizado? Ou devo manter o dois?

    Att.

    Nelson

    • Sergio disse:

      RMP é a compilação de seu projeto com todas as especificações do seu produto e
      RHP é o registro que evidencia que seu produto está saindo conforme o registro mestre

      • Rodrigo Sousa, Auditor e Consultor em Gestão para Qualidade disse:

        Sim. Porém existe também o RHP como sendo o Registro Histórico do Projeto. cuidado para não esquecer dessa 🙂

        Rodrigo Sousa

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